国家药品监督管理局

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中华人民共和国国家药品监督管理局（简称国家药监局）是国务院直属机构，为副部级，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》设立，负责全国药品、医疗器械、化妆品、国家基本药物和国家生物制品的监管工作。其主要职责包括：研究拟定药品、医疗器械、化妆品、国家基本药物、国家生物制品监督管理政策、发展规划，并监督实施；组织起草药品、医疗器械、化妆品、国家基本药物、国家生物制品标准；监督实施药品、医疗器械、化妆品、国家基本药物、国家生物制品的注册、生产、经营活动；组织查处药品、医疗器械、化妆品违法行为；组织指导药品、医疗器械、化妆品不良反应和药物滥用监测；组织拟订药品、医疗器械、化妆品安全地方性法规、部门规章并监督实施；管理与发展药品、医疗器械、化妆品科研及产业；负责国家组织药品集采工作；指导、监督药品、医疗器械、化妆品中药材、中药饮片、天然药物、新药、仿制药和改良型新药以及创新药的科学研究和技术开发工作；组织指导药品、医疗器械、化妆品应用研究和技术开发工作；组织指导药品、医疗器械、化妆品国际交流与合作工作；组织指导药品、医疗器械、化妆品监督管理能力建设工作；组织指导药品、医疗器械、化妆品应急处理、事故调查和救援工作；承办国务院交办的其他事项。
国家药监局下属贯彻执行党中央、国务院关于药品监督管理工作的方针政策和法律法规的机关单位有：药品审评中心、药品检验研究院、药品认证管理中心、医疗器械技术审评中心、医疗器械标准研究中心以及国家药品监督管理局有关司局。
国家药监局的设立，旨在加强药品监管，落实药品、医疗器械、化妆品、国家基本药物和国家生物制品的监管职责，保障药品、医疗器械、化妆品安全有效，维护公民身体健康和生命安全。